Център за клинични проучвания
Центърът за клинични проучвания представлява уникална за България структура, която предоставя висококачествени услуги за ефективното и етично провеждане на клинични изпитвания. Центърът организира, координира и подпомага провеждането на едноцентрови и многоцентрови клинични проучвания фази I, II, III и IV, неинтервенционални проучвания, медицински научни изследвания и осъществява контакт с възложители на клиничните изпитвания, главни изследователи, пациенти и „Комисия за предварителен контрол на клиничните изпитвания/проучвания“ на територията на „Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ Токуда“ ЕАД и „Аджибадем Сити Клиник ДКЦ Токуда“ ЕАД.
Центърът за клинични проучвания провежда безопасни, контролирани, стационарни и амбулаторни проучвания, като предоставя необходимите условия и услуги:
- Добре обучен и опитен персонал
- База
1. Два административни офиса
2. Два напълно оборудвани лекарски кабинета, вкл. манипулационна
3. Изследователска/мониторска стая оборудвана с компютри с достъп до интернет, факс и копирна машина
4. Склад за съхранение на изпитваните продукти при необходимите температура
Административна и регулаторна дейност на Центъра:
- Бързо придвижване на въпросници и първоначална документацияЦялостна координация на проектите
- Съдействие за набиране на всички необходими на Възложителя документи за подаване на заявления до ИАЛ и ЕККИ
- Преглед и съгласуване на договорите на Болница/ДКЦ и Главните изследователи
- Анализ на протокола –визити и процедури;
- Изготвяне на бюджетно разпределение
- Осигуряване на координатор по клинично изпитване
- Обучение на координатори по клинични изпитвания
- Съдействие при селектираща, инициираща, мониторираща и закриваща центъра визита, както и при провеждане на одити
- Осигуряване на подходящи условия за съхранение на документацията и изпитваните продукти и/или медицински изделия съгласно регулаторните изисквания и изискванията на Спонсорите на клинични изпитвания
- Контакт с всички необходими отделения, звена и лаборатории в болницата
- Административна поддръжка на „Комисия за предварителен контрол на клиничните изпитвания/проучвания“ към „Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ Токуда“ ЕАД и „Аджибадем Сити Клиник ДКЦ Токуда“ ЕАД
Подробна информация ще намерите ТУК.
